Job

• Verpflegung für einen geringen Selbstbetrag
• kostenlose Parkplätze
• Kundenübernahme möglich 

• 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
• Prämien sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- & Nachhilfeplattform Ubimaster
• zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
• exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
• vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

• in Deiner Rolle betreust Du das Integrierte Managementsystem (IMS) gemäß den medizinproduktrechtlichen Anforderungen und Managementsystemnormen (MDR, ISO 13485, ISO 14001, ISO 9001)
• Du führst das Risikomanagement nach ISO 14971 durch und koordinierst alle entsprechenden Maßnahmen
• Du begleitest die Entwicklungsprojekte und Änderungsprozesse aktiv, um Innovationen und Optimierungen voranzutreiben
• Dir obliegt die operative Freigabe – einschließlich Produktkennzeichnung, UDI und Erstellung von Gebrauchsanweisungen
• auch pflegst Du die unternehmensweite Rechtsdatenbank und sorgst für ihre stetige Aktualisierung
• weiterhin schulst Du Mitarbeitende, um die Anforderungen des IMS kompetent umzusetzen
• die Dokumentenverwaltung verantwortest Du und gewährleistest damit eine lückenlose, revisionssichere Archivierung
• Du nimmst an externen Zertifizierungsaudits teil und repräsentierst das Unternehmen professionell

• Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder medizinische Produkte, oder über eine technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Meister oder Techniker
• Du bringst mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik mit
• Erfahrungen bei internen und externen Audits sind für Dich selbstverständlich
• fundierte Kenntnisse in normativen Regelwerken wie ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 und in gesetzlichen Vorgaben (FDA, MDR 2017/745) ergänzen Dein Portfolio 
• Du arbeitest sicher mit MS Office und ERP-Systemen
• fließende Deutsch- und Englischkenntnisse ermöglichen Dir eine reibungslose Kommunikation im internationalen Umfeld
• Deine unabhängige und proaktive Arbeitsweise sowie Dein interkulturelles Verständnis zeichnen Dich aus
• als Teamplayer:in integrierst Du Dich gern in bestehende Strukturen und trägst zum gemeinsamen Erfolg bei

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